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質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)施步驟與技巧

時(shí)間:2026-06-11

  內(nèi)審,是企業(yè)最容易被忽視的環(huán)節(jié)。
 
  很多企業(yè)做內(nèi)審,就是為了應(yīng)付檢查。走個(gè)過場,填幾張表,拍幾張照片,完事。等到審核機(jī)構(gòu)來審核,問題全暴露了。
 
  連續(xù)三年的內(nèi)審報(bào)告,不符合項(xiàng)數(shù)量一模一樣,都是 3 項(xiàng)。整改內(nèi)容也差不多,都是"加強(qiáng)培訓(xùn)"“完善記錄”。
 
  這哪是內(nèi)審?這是演戲。
 
  今天說點(diǎn)實(shí)在的,幫你把內(nèi)審真正做起來。
 
一、為什么內(nèi)審這么重要?
 
  2023 年,一家企業(yè)接受飛行檢查。審核老師來之前,企業(yè)自查了三遍,覺得沒問題。
 
  結(jié)果呢?開了 18 項(xiàng)不符合項(xiàng),差點(diǎn)吊銷許可證。
 
  問題出在哪?
 
  內(nèi)審沒做好,自己沒發(fā)現(xiàn)問題。
 
  內(nèi)審是什么?
 
  內(nèi)審就是自己給自己挑毛病。在審核機(jī)構(gòu)來之前,先把問題找出來,改掉。內(nèi)審做得好,外審沒煩惱。內(nèi)審做得爛,外審等著看。
 
二、內(nèi)審實(shí)施的六個(gè)步驟
 
  標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)審流程,分六步。
 
  一步都不能少。
 
  第一步:制定內(nèi)審計(jì)劃
 
  什么時(shí)候做?
 
  至少每年一次。但別集中在年底做。
 
  為什么?
 
  年底大家都忙,應(yīng)付了事。建議分季度做,每次審一個(gè)部門。
 
  審誰?
 
  所有部門都要覆蓋。研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、銷售、倉儲(chǔ)。一個(gè)都不能漏。
 
  誰來做?
 
  內(nèi)審員。
 
  內(nèi)審員要經(jīng)過培訓(xùn),拿到內(nèi)審員證。
 
  關(guān)鍵點(diǎn):內(nèi)審員不能審自己的工作。你是生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,就不能審生產(chǎn)。你是質(zhì)量負(fù)責(zé)人,就不能審質(zhì)量。
 
  為什么?
 
  自己審自己,能審出什么問題?
 
  第二步:編寫內(nèi)審檢查表
 
  檢查表是什么?
 
  就是內(nèi)審員的"考題"。拿著檢查表,一項(xiàng)一項(xiàng)核對(duì)。
 
  怎么寫?
 
  別用通用模板!我見過太多企業(yè),檢查表是網(wǎng)上下載的。什么"文件是否受控"“記錄是否完整”。太籠統(tǒng)了,沒法查。
 
  檢查表要具體,要針對(duì)你的產(chǎn)品和工藝。
 
  比如你是做試劑生產(chǎn)的,檢查表里要有:
 
  配制工序的關(guān)鍵參數(shù)控制
 
  分裝工序的裝量檢查
 
  潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測
 
  關(guān)鍵物料的供應(yīng)商管理
 
  成品的放行審核
 
  檢查表越具體,越能發(fā)現(xiàn)問題。
 
  第三步:召開首次會(huì)議
 
  首次會(huì)議是什么?
 
  就是內(nèi)審開始前的動(dòng)員會(huì)。
 
  誰參加?
 
  內(nèi)審員、被審核部門負(fù)責(zé)人、相關(guān)人員。
 
  說什么?
 
  說清楚三件事:
 
  這次審什么(范圍)
 
  什么時(shí)候?qū)彛〞r(shí)間安排)
 
  怎么審(方法)
 
  別小看這個(gè)會(huì)。開了會(huì),大家才知道你要來真的。不開會(huì),人家以為你走形式。
 
  第四步:現(xiàn)場審核
 
  這是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。
 
  怎么審?
 
  三個(gè)字:問、看、查。
 
  問――問操作人員
 
  這個(gè)工序怎么操作?
 
  關(guān)鍵控制點(diǎn)是什么?
 
  出現(xiàn)異常怎么處理?
 
  看――看現(xiàn)場操作
 
  實(shí)際操作跟文件一致嗎?
 
  環(huán)境條件符合要求嗎?
 
  設(shè)備狀態(tài)正常嗎?
 
  查――查記錄文件
 
  記錄填寫完整嗎?
 
  數(shù)據(jù)真實(shí)可靠嗎?
 
  文件是最新版本嗎?
 
  技巧:
 
  別坐在會(huì)議室里看文件。
 
  去現(xiàn)場,去一線,去實(shí)際操作的地方。
 
  我審過一家企業(yè),坐在會(huì)議室看記錄,完美無缺。
 
  去車間一看,操作人員根本不知道有這份文件。
 
  記錄是事后補(bǔ)的,操作是按習(xí)慣來的。這種企業(yè),外審能過才怪。
 
  第五步:召開末次會(huì)議
 
  末次會(huì)議是什么?
 
  就是內(nèi)審結(jié)束后的總結(jié)會(huì)。
 
  說什么?
 
  說清楚三件事:
 
  發(fā)現(xiàn)了什么問題
 
  問題的嚴(yán)重程度
 
  整改的時(shí)間要求
 
  別怕得罪人。發(fā)現(xiàn)問題不說,才是真的得罪人。
 
  為什么?
 
  等到外審老師來,問題全暴露了。到時(shí)候老板怪誰?
 
  內(nèi)審就是要紅臉,要出汗。一團(tuán)和氣,等于沒審。
 
  第六步:整改跟蹤
 
  內(nèi)審不是開完會(huì)就結(jié)束了。
 
  整改才是關(guān)鍵。
 
  怎么跟蹤?
 
  三個(gè)要點(diǎn):
 
  整改措施要具體
 
  整改時(shí)間要明確
 
  整改效果要驗(yàn)證
 
  別接受"加強(qiáng)培訓(xùn)""提高意識(shí)"這種整改。太虛了,沒法驗(yàn)證。要具體的整改:
 
  修訂了哪份文件
 
  增加了哪個(gè)記錄
 
  改造了哪個(gè)設(shè)備
 
  調(diào)整了哪個(gè)流程
 
  整改完了,要驗(yàn)證。
 
  驗(yàn)證通過了,才能關(guān)閉。驗(yàn)證不通過,繼續(xù)整改。
 
三、內(nèi)審的 5 個(gè)實(shí)戰(zhàn)技巧
 
  做了這么多年內(nèi)審,總結(jié)了 5 個(gè)技巧。
 
  都是實(shí)戰(zhàn)中摸爬滾打出來的。
 
  技巧一:從記錄倒推
 
  這是最有效的方法。
 
  隨便拿一份生產(chǎn)記錄,從第一行開始,一項(xiàng)一項(xiàng)往前推。
 
  這個(gè)物料從哪來的?有入庫記錄嗎?有檢驗(yàn)報(bào)告嗎?
 
  這個(gè)設(shè)備誰用的?有使用記錄嗎?有校準(zhǔn)證書嗎?
 
  這個(gè)參數(shù)誰定的?有工藝文件嗎?有驗(yàn)證報(bào)告嗎?
 
  一推,問題就出來了。
 
  我審過一家企業(yè),生產(chǎn)記錄上寫的物料批號(hào),在倉庫找不到入庫記錄。再查,是操作人員填錯(cuò)了。
 
  填錯(cuò)一個(gè)批號(hào),整批產(chǎn)品追溯不了。這要是出了質(zhì)量問題,就是大事。
 
  技巧二:問"為什么"
 
  別只問"是什么",要問"為什么"。
 
  比如你看到操作人員沒戴手套。
 
  別只說"你怎么不戴手套"。
 
  要問:
 
  為什么不戴手套?(文件沒要求?手套不夠?嫌麻煩?)
 
  文件有沒有要求?(有要求為什么不執(zhí)行?)
 
  培訓(xùn)過沒有?(培訓(xùn)過為什么記不住?)
 
  一問,就能問到根子上。有時(shí)候問題不在操作人員,在管理。
 
  技巧三:查異常記錄
 
  正常記錄看不出問題,異常記錄才能看出問題。
 
  偏差處理記錄
 
  不合格品處理記錄
 
  客戶投訴處理記錄
 
  設(shè)備故障維修記錄
 
  這些記錄里,藏著太多信息。
 
  審過一家企業(yè),偏差處理記錄里,同一個(gè)問題重復(fù)出現(xiàn)了 5 次。每次整改都是"加強(qiáng)培訓(xùn)"。
 
  培訓(xùn)了 5 次還沒用,說明不是培訓(xùn)的問題。是流程有問題,是系統(tǒng)有缺陷。
 
  技巧四:跟蹤閉環(huán)
 
  發(fā)現(xiàn)問題不是目的,解決問題才是。
 
  見過太多企業(yè),內(nèi)審報(bào)告寫了一堆問題。然后呢?沒有然后了。整改沒跟蹤,問題沒閉環(huán)。
 
  第二年再審,同樣的問題又出現(xiàn)了。
 
  怎么避免?
 
  建立問題跟蹤臺(tái)賬。
 
  每個(gè)問題都有編號(hào),有責(zé)任人,有整改時(shí)間,有驗(yàn)證結(jié)果。
 
  不關(guān)閉,不銷號(hào)。
 
  技巧五:讓老板參與
 
  內(nèi)審要做好,老板得重視。
 
  怎么讓老板重視?
 
  讓他參加末次會(huì)議。
 
  讓他聽聽都發(fā)現(xiàn)了什么問題。
 
  讓他知道不整改會(huì)有什么后果。
 
  老板一重視,資源就好辦了。
 
  要人有人,要錢有錢,要時(shí)間有時(shí)間。
 
  老板不重視,內(nèi)審就是走過場。
 
四、內(nèi)審常見的 5 個(gè)坑
 
  做了這么多年,我見過太多企業(yè)踩坑。
 
  總結(jié) 5 個(gè)最常見的,你避開。
 
  坑一:內(nèi)審員能力不足
 
  內(nèi)審員沒經(jīng)過培訓(xùn),不懂法規(guī),不懂體系,不懂產(chǎn)品。
 
  讓他審,能審出什么問題?
 
  怎么辦?
 
  送出去培訓(xùn),拿內(nèi)審員證。
 
  內(nèi)部多練習(xí),多交流,多總結(jié)。
 
  坑二:檢查表太籠統(tǒng)
 
  檢查表都是通用條款,沒有針對(duì)性。
 
  審來審去,審不出實(shí)際問題。
 
  怎么辦?
 
  結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝流程,編寫專用檢查表。
 
  每次內(nèi)審前,更新檢查表。
 
  坑三:整改不徹底
 
  整改措施太虛,“加強(qiáng)培訓(xùn)”“提高意識(shí)”。
 
  整改完了,問題還在。
 
  怎么辦?
 
  整改措施要具體,要可驗(yàn)證。
 
  整改完了,要現(xiàn)場驗(yàn)證。
 
  坑四:內(nèi)審報(bào)告束之高閣
 
  內(nèi)審報(bào)告寫完,往抽屜里一放,沒人管了。
 
  第二年再審,同樣的問題又出現(xiàn)。
 
  怎么辦?
 
  內(nèi)審報(bào)告要作為管理評(píng)審的輸入。
 
  重大問題要上報(bào)老板。
 
  整改情況要定期通報(bào)。
 
  坑五:內(nèi)審?fù)鈱弮蓮埰?/div>
 
  內(nèi)審一套標(biāo)準(zhǔn),外審一套標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)審沒問題,外審問題一堆。
 
  怎么辦?
 
  內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)要跟外審一致。
 
  可以邀請(qǐng)外審老師來指導(dǎo)內(nèi)審。
 
結(jié)尾
 
  內(nèi)審,是質(zhì)量管理體系的"體檢"。體檢做得好,小病早發(fā)現(xiàn),大病能預(yù)防。體檢做得爛,小病拖成大病,大病拖成絕癥。
 
  我見過太多企業(yè),平時(shí)不重視內(nèi)審。等到審核機(jī)構(gòu)來檢查,問題全暴露了。
 
  希望這篇文章,能幫你把內(nèi)審真正做起來。
 
  不做形式,不做樣子。
 
  真刀真槍,真查真改。
 
  這樣,外審才能順利通過。
 
  這樣,體系才能有效運(yùn)行。
 
  這樣,企業(yè)才能持續(xù)發(fā)展。

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